Amhwa natriumhyaluronat-råmateriale er blevet godkendt af -CEP-certifikatet

For nylig opnåede Amhwa natriumhyaluronat API den europæiske farmakopé-anvendelsescertificering udstedt af European Agency for Quality of Medicines EDQM, nemlig EU CEP-certifikatet.

Natriumhyaluronat, også kendt som natriumhyaluronat, er et polymert polysaccharidbiomateriale dannet ved den gentagne vekslen af ​​n-acetylglucuronsyre.

Natriumhyaluronat er et fysiologisk aktivt stof, der findes i vid udstrækning hos dyr og mennesker. Det findes i menneskelig hud, ledvæske i led, navlestreng, kammervand og glaslegeme. Det har en høj grad af viskoelasticitet, plasticitet og god biokompatibilitet og har en indlysende rolle i at forhindre vedhæftning og reparere blødt væv. Det bruges klinisk til en række hudskader for at fremme sårheling. Det er effektivt til hudafskrabninger og flænger, bensår, diabetiske sår, kompressionssår samt debridering og venøse stasisår.

Natriumhyaluronat er hovedbestanddelen af ​​ledvæske og en af ​​komponenterne i bruskmatrix. Det spiller en smørende rolle i ledhulen, kan dække og beskytte ledbrusken, forbedre ledkontrakturen, hæmme overfladen af ​​bruskdegeneration, forbedre den patologiske ledvæske og øge drypglidningsfunktionen.

Der er en stor mængde natriumhyaluronat i øjets glaslegeme, som danner glaslegemet sammen med kollagenfibre og opløseligt protein. Netværksstrukturen dannet af kollagen fungerer som et fast stillads, og den makromolekylære netværksstruktur af natriumhyaluronat kan kombineres med en stor mængde vand for at danne en gelfyldning. De to netværkssystemer balancerer hinanden, og natriumhyaluronat i hornhindens matrix spiller en vigtig rolle i at opretholde hornhindens form. Natriumhyaluronat i sig selv er en naturlig komponent i menneskekroppen. Som et ideelt viskoelastisk middel til oftalmisk kirurgi har natriumhyaluronat god biokompatibilitet.

På nuværende tidspunkt er brugen af ​​natriumhyaluronat som et medium ikke begrænset til oftalmiske lægemidler, men er også blevet tilføjet til antitumorlægemidler, ikke-steroide antiinflammatoriske analgetika og glukokortikoider og har tydelig lægemiddelsynergisme og langsom frigivelseseffekt.

I den nuværende situation med strengere reguleringspolitikker og højere kvalitetskrav på det globale farmaceutiske område har Amhwa med succes opnået CEP-certifikatet for natriumhyaluronat API, som viser, at det europæiske lægemiddelkvalitetsagentur EDQM har anerkendt den biologiske kvalitet af Amhwa og fuldt ud afspejler Amhwas fremragende procesforskning og -udvikling samt kvalitetskontrolevner, som er en ny milepæl på vejen for Amhwas internationale udvikling.